GMP潔凈室

潔凈室(Clean Room)，亦稱潔凈車間、潔凈室或清靜室, 指將一定的空間區(qū)域內(nèi)空氣中的微粒子、有危害氣體、病菌等污染物質(zhì)清除，并將室溫、潔凈度等級、房間內(nèi)工作壓力、氣旋速率空氣遍布、噪聲振蕩及照明燈具、靜電感應(yīng)操控在某一要求區(qū)域內(nèi)，而所給與尤其制定的屋子。

　　GMP車間

　　GMP是適用藥物、食品企業(yè)的強(qiáng)制國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)領(lǐng)域按潔凈室規(guī)范建成的車間，且合乎GMP產(chǎn)品質(zhì)量體系管理規(guī)定的稱作GMP車間。

　　工業(yè)生產(chǎn)潔凈室，以無生命微粒的調(diào)節(jié)為目標(biāo)。關(guān)鍵操縱氣體浮塵微粒對工作中目標(biāo)的環(huán)境污染，內(nèi)部一般維持正壓力情況。它適用精密的機(jī)器設(shè)備工業(yè)生產(chǎn)、電子工業(yè)(半導(dǎo)體材料、集成電路芯片等)航宇工業(yè)生產(chǎn)、高純化工、核能工業(yè)生產(chǎn)、光磁商品工業(yè)生產(chǎn)(光碟、膠卷、錄音帶生產(chǎn)制造)LCD(液晶面板)、電腦磁盤、電腦上磁帶機(jī)制造等多領(lǐng)域。

　　微生物潔凈室，關(guān)鍵操縱有生命微粒(病菌)與無生命微粒(浮塵)對工作中目標(biāo)的環(huán)境污染。

　　一般微生物潔凈室：

　　關(guān)鍵操縱微生物菌種(病菌)目標(biāo)的環(huán)境污染。與此同時(shí)其內(nèi)部資料要能承受各種各樣滅菌劑腐蝕，內(nèi)部一般保證正壓力。

　　分子生物學(xué)安全性潔凈室：

　　關(guān)鍵操縱工作中目標(biāo)的有生命微粒對外部與人的環(huán)境污染。內(nèi)部要維持與空氣的負(fù)壓力。例：腸道致病菌、分子生物學(xué)、清潔試驗(yàn)室、萬物工程項(xiàng)目(資產(chǎn)重組遺傳基因、預(yù)苗制取)。

　　潔凈室(區(qū))氣體清潔度等級表

潔凈度等級等級 細(xì)顆粒物最高準(zhǔn)許數(shù)/立方

（靜態(tài)數(shù)據(jù)） 微生物菌種較大 準(zhǔn)許數(shù)

（靜態(tài)數(shù)據(jù)）換風(fēng)次數(shù)≥0.5μm≥5μm落菌/立方沉降菌/Ф90皿0.5h100級3500050.5附表210000級3500002000501.5≥20次/時(shí)100000級3500000200001503≥15次/時(shí)300000級10500000600002005≥10次/時(shí)
　　潔凈室功能分區(qū)區(qū)劃：一般為三個(gè)地區(qū)，潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)和輔助區(qū)三一部分。
　　關(guān)鍵油煙凈化器：不銹鋼風(fēng)淋室、貨淋室、、不銹鋼傳遞窗、高效過濾器、潔凈棚(FFU)、凈化工作臺(tái)等油煙凈化器。
　　室內(nèi)裝修一部分：家裝材料規(guī)定不產(chǎn)塵、不積塵、易清理，表層整齊光潔具備耐磨性能，有優(yōu)良的阻燃性能，不容易形成靜電感應(yīng)、不吸潮、不透氣性、吸音特性好。一般圍體一部分用彩鋼瓦，保證密閉性，路面使用環(huán)氧樹脂膠水泥自流平。
　　凈化處理基本原理：

　　氣旋→初效氣體解決→空調(diào)系統(tǒng)→中效過濾器氣體解決→離心風(fēng)機(jī)充壓排風(fēng)→凈化處理排風(fēng)管路→高效過濾器→潔凈室→拿走浮塵(病菌)→送風(fēng)夾道→新風(fēng)系統(tǒng)、初效氣體解決。反復(fù)上述全過程，就可以到達(dá)潔凈目地。

　　壓力差操縱：不一樣凈化級別相互間的潔凈室中間保持不小于5Pa的壓力差，等級高的范圍為正壓力;潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)中間保持不小于5Pa的壓力差，潔凈區(qū)與戶外應(yīng)保持不小于10Pa的壓力差.