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醫(yī)藥GMP廠房區(qū)域布局 　
工藝布局應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求，做到布局合理、緊湊，生產(chǎn)操作有利，并能保證生產(chǎn)過程的有效管理。 　
在工藝布局中，要防止人流、物流之間的混合和交叉污染，并滿足以下要求： 　
1. 不設(shè)置人員和物炎進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)的通道，必要時(shí)可設(shè)置容易造成污染的物料(如部分原材料、生產(chǎn)中的廢棄物等)。 　
2、 進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員和材料應(yīng)有自己的凈化室和設(shè)計(jì)。 凈化室的設(shè)置要求與生產(chǎn)區(qū)的空氣潔凈度水平相適應(yīng)； 　
3、 生產(chǎn)作業(yè)區(qū)應(yīng)只設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)計(jì)。 生產(chǎn)、儲(chǔ)存區(qū)域不得作為非區(qū)域工作人員的通道； 　
4.輸送機(jī)中和材料的電梯應(yīng)分開。 電梯不應(yīng)位于潔凈區(qū)域。 必要時(shí)，電梯前應(yīng)設(shè)置閘室或其他措施，以確保潔凈區(qū)的空氣潔凈度。 　
在滿足工藝條件的前提下， 為提高凈化效果， 節(jié)能， 有空氣潔度要求的房間近以下要求： 　
1、空氣潔凈度高的房間或區(qū)域應(yīng)布置在人員最少到達(dá)的地方，并應(yīng)靠近空調(diào)機(jī)房； 　
2、 不同空氣潔凈度等級(jí)的誠(chéng)意是或區(qū)域應(yīng)根據(jù)空氣潔凈度等級(jí)的高度由內(nèi)而外布置； 　
3、空氣潔凈度相同的房間或區(qū)域應(yīng)相對(duì)集中； 　
4、不同空氣潔凈度的房間之間相互關(guān)聯(lián)應(yīng)有防止污染的措施，例如：氣閘室或傳動(dòng)窗(柜) 等。 　
制藥行業(yè)潔凈工廠應(yīng)設(shè)置原輔材料、 半成品、 成品儲(chǔ)存區(qū)，盡量靠近生產(chǎn)區(qū)，以減少運(yùn)輸過程中的混合和污染。少運(yùn)輸過程中的混合和污染。待檢區(qū)、 合格品區(qū)和不合格品區(qū)應(yīng)布置在 儲(chǔ)存區(qū)。

100級(jí)；也稱為“無(wú)菌室”、“無(wú)塵室”。微生物最大允許數(shù):5浮游菌/m³；微?？刂圃?00以內(nèi)/m³。適用場(chǎng)合：醫(yī)藥工業(yè)的無(wú)菌制造工藝，如植入體內(nèi)物品的制造，外科手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對(duì)細(xì)菌感染特別敏感的病人的隔離治比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療；
1000級(jí)；微生物最大允許數(shù):1000浮游菌/m³；主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測(cè)試，裝配飛機(jī)陀螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等；
1W級(jí)；微生物最大允許數(shù)：100浮游菌/m³；車間里的微?？刂圃?W/m³以內(nèi)。適用場(chǎng)合:小容量注射劑灌裝車間，直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間；
10W級(jí)；微生物最大允許數(shù):500浮游菌/m³；車間里每微?？刂圃?0W/m³以內(nèi)，適用場(chǎng)合:注射劑濃配車間；
30W級(jí)；微生物最大允許數(shù):1000浮游菌/m³；車間里的微?？刂圃?0W/m³以內(nèi)，適用場(chǎng)合：丸劑、顆粒包裝車間。

武漢得創(chuàng)凈化科技有限公司成立于2007年，由凈化部和生態(tài)事業(yè)中心組成，另投資一家儀器儀表公司和三家生態(tài)環(huán)境治理公司，分別于北京、廣州等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。公司秉承“與科技同行、靠質(zhì)量發(fā)展”的宗旨經(jīng)營(yíng)環(huán)保產(chǎn)業(yè)，以誠(chéng)懇的態(tài)度接受客戶意見和建議，以優(yōu)良的服務(wù)回報(bào)于社會(huì)。 凈化事業(yè)部在引進(jìn)法國(guó)sodimate公司先進(jìn)設(shè)備技術(shù)的基礎(chǔ)上，大力開發(fā)研制相關(guān)配套設(shè)備，與進(jìn)口設(shè)備形成完善的成套系統(tǒng)，并取得多項(xiàng)專利技術(shù)。同時(shí)，致力于集成化、模塊化、智慧化、一體化小型水廠的研發(fā)與建設(shè)，實(shí)現(xiàn)常規(guī)工藝和膜處理工藝相結(jié)合，獨(dú)立開發(fā)研究具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的…………… 生態(tài)事業(yè)部在引進(jìn)和結(jié)合德國(guó)水系生態(tài)修復(fù)理論基礎(chǔ)上，自行二次研發(fā)設(shè)計(jì)世界領(lǐng)先的多生態(tài)項(xiàng)濾床技術(shù)，該技術(shù)廣泛應(yīng)用于污水處理及中水回用、景觀水體生態(tài)治理及修復(fù)……………