合理設(shè)計(jì)空氣潔凈等級(jí)，在制藥廠潔凈室設(shè)計(jì)中，確定空氣潔凈度等級(jí)規(guī)范，在保證消費(fèi)質(zhì)量的前提下，綜合考慮技術(shù)消費(fèi)能力、設(shè)備大小、操作體型結(jié)構(gòu)和前后消費(fèi)工序的追尾體型結(jié)構(gòu)、操作人數(shù)、設(shè)備自主化水平、設(shè)備檢查空間、設(shè)備清洗體型結(jié)構(gòu)等因素，降低投資和運(yùn)行費(fèi)用，達(dá)到節(jié)能要求.

一是根據(jù)消費(fèi)要求確定凈化等級(jí).

例如，注射劑稀釋可以分為10，000個(gè)等級(jí)，而濃度配對(duì)要求不高，可以分為100，000個(gè)等級(jí).

二是對(duì)潔凈度要求高，操作監(jiān)視所比較固定的情況下，采用部分凈化措施.

例如，大輸液的灌封等可以在1萬級(jí)配景下部分100級(jí)消費(fèi)狀況下操作.

三是承諾根據(jù)消費(fèi)前提的變化調(diào)整消費(fèi)狀況的潔凈要求.

注射劑稀有1萬級(jí)時(shí)，采用密閉系統(tǒng)時(shí)消費(fèi)狀況為10萬級(jí).根據(jù)不調(diào)節(jié)溫濕度，在滿足消費(fèi)技術(shù)的前提下，從節(jié)能的角度出發(fā)，需要確定合適的潔凈度等級(jí)、溫度、相對(duì)濕度等參數(shù).GMP規(guī)定禮貌藥廠潔凈室消費(fèi)的前提是溫度為18℃~26℃，相對(duì)濕度為45%~65%.

考慮到室內(nèi)相對(duì)濕度過高霉，考慮到潔凈狀況的維持，過低容易產(chǎn)生靜電，使人體不舒服.根據(jù)制劑消費(fèi)實(shí)踐，一些技術(shù)對(duì)溫度和相對(duì)濕度有一定的要求，其他著眼于操作者的溫暖感.

因此，從中國(guó)人的習(xí)慣和體質(zhì)來看，制藥廠潔凈車間的節(jié)能設(shè)計(jì)應(yīng)該從24℃升至26℃，相對(duì)濕度應(yīng)該是45%~65%.

冬天應(yīng)在20℃以上，相對(duì)濕度從45%下降到自然狀況(例如20%)明顯節(jié)能.減少潔凈室通風(fēng)次數(shù)在保證潔凈效果的前提下，減少通風(fēng)次數(shù)、送風(fēng)量是節(jié)能的.制藥廠潔凈工廠潔凈的節(jié)能設(shè)計(jì)通風(fēng)次數(shù)與消費(fèi)技術(shù)、設(shè)備先驅(qū)水平和配置情況、潔凈室大小和外形、人員密度等密切相關(guān).